據(jù)國家衛(wèi)健委最新公布，6月22日0—24時(shí)，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例22例，其中境外輸入病例9例（甘肅7例，江蘇1例，陜西1例），本土病例13例，均在北京；無新增死亡病例；新增疑似病例2例，均為本土病例（均在北京）。

北京近期新冠肺炎新增確診趨勢圖

從上圖可以看出，正如中國疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友所說，北京的疫情基本得到控制，但防控措施不能松懈，大規(guī)模的核酸檢測仍處于緊張進(jìn)行中。

什么是核酸檢測

核酸檢測法是通過查找患者的呼吸道標(biāo)本、血液或糞便中是否存在外來入侵的病毒的DNA和RNA，來判斷是否被病毒感染的方法，是新型冠狀病毒感染確診的金標(biāo)準(zhǔn)。

新冠病毒感染人體之后，首先會(huì)在呼吸道系統(tǒng)中進(jìn)行繁殖，因此可以通過檢測痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判斷人體是否感染病毒。

核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈

根據(jù)國家藥監(jiān)局公布，截至4月5日，已應(yīng)急審批25個(gè)檢測試劑，核酸檢測試劑產(chǎn)能達(dá)到306萬人份/天，抗體檢測試劑產(chǎn)能達(dá)到120 萬人份/天。截至6月20日，北京核酸檢測機(jī)構(gòu)從98所擴(kuò)至124所，日最大檢測能力從10萬份擴(kuò)增到23萬份以上。124所機(jī)構(gòu)中，疾病控制中心有20所，二三級(jí)醫(yī)院有73所，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有31個(gè)。

核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈

上游

核酸診斷試劑使用的原材料包括診斷酶、引物、反轉(zhuǎn)錄酶、探針等生物制品。目前，核酸檢測試劑原材料的廠商比較少，主要是由國外巨頭企業(yè)提供。

中游

核酸試劑盒包括核酸提取試劑盒和核酸檢測試劑盒。目前，核酸診斷試劑基本已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。中游核酸檢測試劑和儀器提供商主要通過兩種途徑投放產(chǎn)品：一是直接將產(chǎn)品投放給醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，收取費(fèi)用；二是通過醫(yī)療設(shè)備渠道服務(wù)商投放產(chǎn)品，利用渠道商的市場資源進(jìn)行產(chǎn)品拓展。

下游

包括醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（ICL）、疾病防疫中心、血站以及體檢中心等。我國采購方主要以醫(yī)院病理科為主，不過近幾年ICL也獲得快速的發(fā)展，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場基本形成以金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康、達(dá)安基因四大龍頭企業(yè)為主的 “4+X”市場格局。 

核酸檢測樣本檢測流程

新冠肺炎核酸檢測樣本最常用的是咽拭子、鼻拭子、血液三種檢測。采集樣本只是第一步，而完成檢測要通過固定的流程。每一個(gè)樣本完成新型冠狀病毒核酸檢測整個(gè)流程大概4小時(shí)。核酸檢測過程如下：

采集樣本

專人采集樣本后，將樣本放置在專用運(yùn)輸箱內(nèi)，由專人送達(dá)檢測機(jī)構(gòu)。

打開樣本前

檢測人員需穿好隔離衣、防護(hù)服、防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、面屏、雙層醫(yī)用乳膠手套、防水靴套，缺一不可。

核對(duì)信息

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)后，先用75%酒精對(duì)送樣箱進(jìn)行外表面消毒，消毒完畢后核對(duì)被檢樣本姓名、性別、年齡、編號(hào)等信息。

樣本滅活

也是最危險(xiǎn)的操作，使樣本不具有傳染性，同時(shí)提取病毒核酸。

PCR反應(yīng)體系配制

開始進(jìn)行PCR反應(yīng)體系配制，將提取的病毒核酸加入到核酸擴(kuò)增檢測試劑中。

開始核酸擴(kuò)增檢測

將配制好的PCR反應(yīng)物放置在ABI7500熒光定量PCR儀上，在電腦上設(shè)置PCR反應(yīng)條件，運(yùn)行儀器，開始核酸擴(kuò)增檢測。

檢測完成

實(shí)時(shí)關(guān)注檢測情況，大約1.5小時(shí)后，核酸擴(kuò)增完成，進(jìn)行檢測結(jié)果判讀。

疫情防控常態(tài)化趨勢下

核酸檢測市場新走向

● 2020我國核酸檢測市場規(guī)模將空前增長

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國核酸檢測市場規(guī)模為106億元，占全球的18%，按照我國近三年15%的復(fù)合增長率估算，沒有新冠肺炎疫情的情況下，2020年中國核酸檢測市場規(guī)模將達(dá)到121.9億元。

雖然我們都不愿看到核酸市場因疫情而增長這一現(xiàn)象，但是我們還是應(yīng)該意識(shí)到，受新冠疫情影響，核酸檢測空前的廣泛進(jìn)行，2020年核酸檢測市場將呈現(xiàn)異常增勢。以目前市場平均價(jià)格200元/人，截止6月20日，由北京相關(guān)政府統(tǒng)一組織核酸檢測已累計(jì)采樣229.7萬人，金額約為4.59億元。隨著核酸檢測持續(xù)進(jìn)行，外加北京自愿進(jìn)行檢測和北京以外其他地區(qū)，2020年我國核酸檢測市場規(guī)模保守估計(jì)為132.5億元，增速為25%。

● IVD或?qū)⒊蔀獒t(yī)藥行業(yè)下一個(gè)新起之秀

我國的核酸檢測主要集中在傳染性疾病篩查、血篩和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域。但是，隨著近年來精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的興起，腫瘤篩查、個(gè)性化基因檢測等為代表的精準(zhǔn)醫(yī)療未來將成為核酸檢測的重要應(yīng)用領(lǐng)域，新的基因位點(diǎn)、病原微生物檢測正在被逐步納入核酸檢測范疇，將帶來新的市場增量。

資本市場作為行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，從資本市場來看，核酸檢測行業(yè)的融資額整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢，在2019年達(dá)到歷史高峰，當(dāng)年行業(yè)融資總額近 40億人民幣，可見關(guān)注核酸檢測的企業(yè)不在少數(shù)。按照醫(yī)療器械分類，核酸檢測屬于IVD領(lǐng)域，IVD本身就是備受矚目的細(xì)分領(lǐng)域，加上核酸檢測的助力，IVD或?qū)⒊蔀獒t(yī)藥行業(yè)的下一個(gè)新起之秀。

● 第三方醫(yī)檢冷鏈運(yùn)輸市場前景可觀

2024 年第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場規(guī)模將近400億，物流費(fèi)用占其規(guī)模8.9%的比例計(jì)算，物流市場規(guī)模約34億元左右。在我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)中，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康、達(dá)安基因四家龍頭企業(yè)占據(jù)物流市場規(guī)模70%左右份額。第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參與到此次抗疫中，很快也為大眾所熟知，充分體現(xiàn)專業(yè)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專業(yè)能力和應(yīng)急能力。由于核酸檢測樣本需要全程冷鏈運(yùn)輸，疫情防控常態(tài)化背景下，隨著核酸檢測市場的不斷增長，相應(yīng)的冷鏈運(yùn)輸也將迎來可觀的發(fā)展前景。

希望疫情早日結(jié)束，一切如舊